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一批爆款OTC停售召回,药店排查 [复制链接]

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日前,国家药监局发布通告称,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。

其中,盐酸金霉素眼膏有20批次,重楼、地*(熟地*)、山药等共有16批次。对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

据了解,盐酸金霉素眼膏属于OTC甲类外用药,主要用于细菌性结膜炎、麦粒肿及细菌性眼睑炎,也用于治疗沙眼。该药在生活中属于常用药,各个药店都有销售,网上药店销售火爆。

从国家药监局公布的检品来源来看,多个知名连锁药店都有销售该药企的盐酸金霉素眼膏,需要注意的是,目前该药检查粒度不符合规定,已被国家药监局责令暂停销售使用、召回产品。所以,各药店按照批次,赶紧排查清除。

另外,备注项标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产,这也表示,该药为假冒伪劣产品。对此,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

具体通告如下:

经江西省药品检验检测研究院检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。
  

经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北双宁药业有限公司生产的2批次重楼不符合规定,不符合规定项目包括薄层色谱、含量测定。
  

经河南省食品药品检验所检验,标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、四川盛世锦荣药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、*奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地*不符合规定,不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定。
  

经河南省食品药品检验所检验,标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
  

经山西省食品药品检验所检验,标示为重庆市渝和堂药业有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定。


  本文来源:国家药品监督管理局网站,由南充市场监管转载自四川执业药师圈,部分图文来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请后台联系小编删除。

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