慢性眼睑炎

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TUhjnbcbe - 2021/5/3 0:29:00
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超11亿元,复宏汉霖引进BRAFV抑制剂大中华区权益!

眼科基因治疗Gyroscope完成1.48亿美元C轮融资

改良型新药!汉都医药拟完成近3亿元融资和股权转让

信达生物公布年全年业绩及公司进展:三个新药上市,四款产品商业化,总收入38.4亿元

基石药业拔得头筹!中国首个选择性RET抑制剂普拉替尼获批上市

康方生物PD1单抗获FDA突破性疗法资格,三线治疗转移性鼻咽癌

罗氏诊断与同宜医药签署战略合作协议,加速肿瘤创新药物伴随诊断研发

先声药业引进脑胶质瘤Paxalisib大中华区独家开发权益

天境生物营收15亿元,净利润4.7亿元

复星/复宏汉霖生物类似药销售额8.86亿元

年度“明星”小分子药物榜单出炉

启函生物完成美元融资,推进其新型细胞治疗进入临床实验

加科思药业发布业绩,全年营收4.86亿元

君实生物申报CTLA-4抗体

天境生物Claudin18.2/4-1BB双抗获FDA批准临床

信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib(IBI)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

Anwita获君实生物等超万美元B轮投资

Immune-Onc完成万美元B1/B2轮融资,海松资本领投

AffaMedTherapeutics完成1.7亿美元B轮融资,清池资本领投

重磅!联拓生物2亿美元引进一款眼科新药大中华区权益

吉利德前CEO约翰·马丁(JohnC.Martin)博士去世

亚盛医药发布年全年业绩,核心产品商业化在即

胶质母细胞瘤重大进展!歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发

嘉和生物STING激动剂GB临床试验申请获得国家药品监督管理局受理

维昇药业人生长激素TransCon中国III期临床试验按期完成入组目标

重磅!新冠病*溯源,10大最新进展

康宁杰瑞任命徐伟豪先生为首席财务官(CFO)

开发表观遗传调控疗法!Omega完成1.26亿美元C轮融资,首个产品瞄准肝癌

荣昌生物泰它西普完成首批发货,全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮

斥资7亿美元,安进宣布收购RodeoTherapeutics

基石药业再传喜讯!创新药泰吉华?(阿伐替尼片)在中国大陆获批

和铂医药公布年度业绩——产品开发取得重大进展,全年收入实现大幅增长

高达4.亿美元,思路迪囊获抗CD47单抗IMC-大中华区独家权利

喜讯!再鼎医药创新药瑞派替尼(Ripretinib)在中国获批

维昇药业TransCon?人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

刚刚!CDE发布纳米药物3大指导原则!纳米药物质量控制、非临床安评、非临床药代动力学

新锐!CD46抗体偶联新药(ADC)公司完成万美元A轮融资

AffaMedTherapeutics与SIFI宣布成立合资公司

疾病控制率超过80%,创新FGFR抑制剂获FDA突破性疗法认定

1.超11亿元,复宏汉霖引进BRAFV抑制剂大中华区权益!

年3月29日,复宏汉霖(.HK)宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAFVE抑制剂RX达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得万元的首付款,最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。

2.眼科基因治疗Gyroscope完成1.48亿美元C轮融资

年3月26日,伦敦,专注于治疗眼部疾病的临床阶段基因治疗公司GyroscopeTherapeuticsLimited宣布已通过C轮融资筹集了1.48亿美元(1.亿英镑)。C轮融资由Forbion’sGrowthOpportunitiesFund牵头,其中包括SofinnovaInvestments,T.RowePriceAssociates,Inc.,TetragonFinancialGroupLimited,一家未公开医疗保健基金,复星医药,CambridgeInnovationCapital和创始投资者Syncona。该公司还宣布任命陀Forbion的普通合伙人WouterJoustra和Sofinnova的普通合伙人MahaKatabi加入Gyroscope董事会的成员。

3.改良型新药!汉都医药拟完成近3亿元融资和股权转让

近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司拟以人民币10,万元,认购上海汉都医药科技有限公司发行的.万美元新增注册资本;同时,公司拟与上海汉都现有股东HongKongWDPharmaceuticalCo.,Limited(“香港汉都”)等主体签订《股权转让协议》,约定公司拟以2,.万美元(预计折合人民币约16,万元,因汇率变动,实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准)受让香港汉都持有的上海汉都.万美元注册资本所对应的股权。

4.信达生物公布年全年业绩及公司进展:三个新药上市,四款产品商业化,总收入38.4亿元

年3月30日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,公布了年度全年业绩和公司进展。年,公司实现总收入38.4亿元,共有三款新药产品达攸同?、苏立信?和达伯华?正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,使得信达生物成为唯一一个在成立九年时间就有四款抗体生物药在中国上市的生物制药公司。

5.基石药业拔得头筹!中国首个选择性RET抑制剂普拉替尼获批上市

近日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批附条件批准普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)作为国家一类创新药上市申请,用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是中国批准的首个选择性RET抑制剂,也是基石药业首个进入商业化阶段的产品。

6.康方生物PD1单抗获FDA突破性疗法资格,三线治疗转移性鼻咽癌

3月30日,康方生物宣布FDA授予派安普利单抗突破性疗法资格,用于三线治疗转移性鼻咽癌。此前,FDA已经授予过派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。

7.罗氏诊断与同宜医药签署战略合作协议,加速肿瘤创新药物伴随诊断研发

近日,罗氏诊断中国(以下简称“罗氏诊断”)与同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)共同签署全球研发战略合作协议,双方宣布将在肿瘤药物伴随诊断研发领域进行深入合作,携手推动更多创新药物研发进程,惠及中国本土及全球患者。

8.先声药业引进脑胶质瘤Paxalisib大中华区独家开发权益

3月29日,先声药业宣布与澳大利亚肿瘤药物开发公司KaziaTherapeutics签署独家许可协议,引进Paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)所有适应症的开发和商业化的权益。根据协议约定,先声将负责Paxalisib在大中华地区的开发、注册及商业化,KaziaTherapeutics将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。

9.天境生物营收15亿元,净利润4.7亿元

年3月29日,天境生物发布年报,全年营收15.43亿元,净利润4.71亿元,首次实现全年盈利。营收主要源于与艾伯维就CD47达成的授权合作。

10.复星/复宏汉霖生物类似药销售额8.86亿元

年3月末,复宏汉霖和复星医药陆续发布年报,生物类似药商业化进展顺利。利妥昔单抗类似药汉利康销售额7.5亿元(复宏汉霖分成2.88亿元),曲妥珠单抗类似药汉曲优销售额1.36亿元(复宏汉霖自建销售),合计8.86亿元。

11.年度“明星”小分子药物榜单出炉

猎药人(drughunter)网站日前公布了由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单,体现了行业专家对在研小分子药物的评估。投票结果显示,吉利德科学(GileadSciences)的长效HIV衣壳抑制剂lenacapavir(GS-)位列第一,葛兰素史克降解RIPK2蛋白的靶向蛋白降解剂PROTAC6位居次席,拜耳的人促性腺激素释放激素受体(hGnRH-R)拮抗剂BAY和MiratiTherapeutics公司的KRASG12C抑制剂adagrasib(MRTX)并列第三。

12.启函生物完成美元融资,推进其新型细胞治疗进入临床实验

3月29日,杭州启函生物科技有限公司(简称“启函生物”)完成万美元的A++轮融资。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金(LillyAsiaVentures)、经纬中国等参与,红杉资本、招银国际等老股东持续加持。本轮融资资金将主要用于推进启函生物在细胞治疗领域的IND研究和低免疫性项目以及生产。截至目前,启函生物A轮累计融资金额已超过1亿美元。

13.加科思药业发布业绩,全年营收4.86亿元

加科思药业(.HK)公布上市以来的首份业绩公告,截至止年12月31日,全年营收4.86亿元,研发投入超2.3亿元,同比增长66%。作为一家临床阶段的研发型生物科技公司,加科思在研产品在年取得多项进展,核心项目SHP2抑制剂的临床研究进入二期阶段。

14.君实生物申报CTLA-4抗体

年4月1日,君实生物CTLA-4抗体JS的临床试验申请获得NMPA受理。国内已经申报7款CTLA-4单抗新药和5款CTLA-4双抗,另有基石药业和信达生物申报Yervoy类似药。

15.天境生物Claudin18.2/4-1BB双抗获FDA批准临床

年3月30日,天境生物与韩国ABLBio共同宣布,双方合作开发的Claudin18.2/4-1BB双抗TJ-CD4B/ABL获得FDA批准临床。天境生物还计划于今年内在中国开展治疗胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相关剂量爬坡研究。

16.信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib(IBI)获国家药监局突破性治疗药物认定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

年3月31日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,公司特异性PI3Kδ抑制剂(信达生物研发代号:IBI;英文名:Parsaclisib)已通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)。Parsaclisib由信达生物和Incyte在中国共同研发,信达生物拥有Parsaclisib在大中华地区的开发和商业化权利。

17.Anwita获君实生物等超万美元B轮投资

年3月31日,君实生物发布公告,为加强公司与Anwita的长期战略合作,公司拟与香港瑞华投资管理有限公司(以下简称“香港瑞华”)和共青城瑞吉三期投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“共青城瑞吉”)两家专业投资机构共同认购Anwita发行的1,,股B系列优先股,其中公司出资6,,.14美元认购Anwita发行的,股B系列优先股,占AnwitaB轮融资后总股本的2.42%。本次认购完成后,公司合计持有Anwita19.53%股权。

18.Immune-Onc完成万美元B1/B2轮融资,海松资本领投

年3月30日,Immune-OncTherapeutics,Inc.(简称“Immune-Onc”)是一家处于临床开发阶段的生物制药公司,致力于为全球癌症病患开发靶向全新髓细胞免疫检查点的首创肿瘤免疫新药。公司近日完成约万美元B1/B2轮融资。本轮融资由海松资本领投,楹联健康基金、中南创投、乾瞻投资、勤智资本、夏尔巴投资、燕创资本、交银国际、道远资本等国内知名基金,OctagonCapital、SpheraHealthcare等国外知名基金,以及药明生物等战略投资人共同参与,北极光创投、维梧资本等老股东继续加持。迄今为止,Immune-Onc的总融资额已逾1.1亿美元。本轮筹集的资金将主要用于公司在全球范围内推进及拓展首创新药产品管线以及公司在美中两地的运营。

19.AffaMedTherapeutics完成1.7亿美元B轮融资,清池资本领投

上海年3月30日,致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病患者需求的临床阶段创新生物药公司AffaMedTherapeutics(以下简称“AffaMed”)宣布完成逾1.7亿美元的B轮融资。本轮融资获得超额认购,由清池资本领投,新进投资者PartnersInvestment、超弦基金、OrionScienceCapital和泓源家族办公室跟投,并得到创始投资者康桥资本的继续加持。此轮融资所得将用于推进AffaMed创新治疗候选药物的临床开发,拓展业务合作和支持后续产品商业化。

20.重磅!联拓生物2亿美元引进一款眼科新药大中华区权益

年3月29日,上海,新泽西州普林斯顿,处于临床后期阶段的生物制药公司TarsusPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:TARS)和专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来范式转换药物的生物技术公司LianBio(联拓生物),宣布了一项战略合作伙伴关系,以在大中华地区(中国大陆,香港,台湾和澳门)开发和商业化TP-03。TP-03是用于治疗蠕形眼睑炎和睑板腺疾病(MGD)的一流研究性治疗药物,这些眼病具有严重的治疗需求。

21.吉利德前CEO约翰·马丁(JohnC.Martin)博士去世

年3月31日,总部位于加利福尼亚州福斯特市的制药巨擘吉利德科学公司(Gilead,纳斯达克股票代码:GILD)就约翰·C·马丁(JohnC.Martin)博士的去世发表公告。约翰·C·马丁博士从年至年担任公司首席执行官,于年至年担任董事长。

22.亚盛医药发布年全年业绩,核心产品商业化在即

3月31日,亚盛医药发布年度业绩。在全球新冠疫情的严峻挑战之下,公司仍保持快速发展。报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是递交了公司首个新药上市申请(NDA),并获纳入CDE优先审评,迎来即将从研发迈向生产的重要里程碑。

23.胶质母细胞瘤重大进展!歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢,肿瘤管线厚积薄发

3月30日,歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。

24.嘉和生物STING激动剂GB临床试验申请获得国家药品监督管理局受理

近期,通过嘉和生物

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