低浓度(0.01%~0.05%)阿托品长期使用对近视控制的疗效及安全性已在国际上得到众多临床研究(包括大样本安慰剂对照的随机临床试验)的初步证实。目前国际上也同时有多个中心在进行上市前的临床试验,有希望在年左右获得美国FDA用于近视控制的适应征批准。在国内临床工作中,低浓度阿托品被当作控制儿童青少年近视进展的一种有效手段,近期,诸多家长朋友们前来询问笔者“儿童长期使用低浓度阿托品是否会造成干眼?”对此,笔者通过文献资料研究作出如下分析:
作者简介
上海新虹桥国际医学园区眼科中心业务院长,副主任医师,国际近视防控和角膜塑形学会资深会员FIAOMC,国际角膜塑形学会亚洲分会资深会员(SIAOA),上海眼视光学研究中心学术委员,上海青少年近视眼防控专家联盟成员,中国标准化技术委员会眼镜验配服务分技术委员会委员,中国妇幼保健协会儿童眼保健分会委员,中国医学装备协会眼科专业委员,中山眼科中心技术培训中心客座讲师,中国卫生信息与健康医疗大数据学会委员,中国眼科医师协会眼科分会青年后备人才,中国医师协会眼科分会青年后备人才,临床视光与眼保健专业委员会委员,上海市社会医疗机构协会健康教育促进分会常务委员,《丁香园》特约作者,《中国眼镜科技杂志》专栏作者,眼视光英才计划“明日之星”成员,亚洲眼视光执业管理协会(AOMA)专业事务委员会委员。
医院在著名的医学期刊——JAMA上发表过一项随机双盲对照研究,该研究揭示了低浓度阿托品在儿童近视控制中的有效性和安全性。
该研究纳入了名平均年龄为9.64±1.68岁的儿童,平均基线近视屈光度和眼轴分别为-2.58±1.39D和24.59±0.87mm。有约70%的儿童接受了1年的随访,结果发现0.01%阿托品组近视进展0.49±0.42D,对照组(安慰剂组)近视进展0.76±0.50D,低浓度阿托品的近视(屈光度)控制率为34.2%。0.01%阿托品组眼轴进展0.32±0.19mm,对照组(安慰剂组)近视进展0.41±0.19mm,低浓度阿托品的眼轴控制率为22%。由此看,差异太小,临床意义不大。
其中,有5名儿童(4.5%)在阿托品组中有畏光表现,而对照组有1个儿童(0.9%)畏光。4名儿童(4.5%)在阿托品组中有过敏性结膜炎表现,而对照组有1个儿童存在过敏性结膜炎。两组儿童均未报告出现视近模糊,都没有严重的阿托品相关不良事件报告。
由此可见,其一,与前面的几个相关研究结论一致,0.01%低浓度阿托品对近视度数有一定的近视控制作用,但控制率不高,对眼轴的控制作用更弱。其二,因为使用的是低浓度阿托品,所以副作用(如畏光、视近困难)也少。本研究未报告儿童使用低浓度阿托品后有干眼表现。笔者查询了其他低浓度阿托品的相关研究,也未提及使用低浓度阿托品后有明显干眼表现。但目前研究随访时间都较短,一般都是随访1~2年,还缺乏更长期的研究报告(如果行业同仁想要进行深入研究,可按照下图研究名称展开)。
但是,临床工作中,笔者的确观察到有个别儿童在使用低浓度阿托品后报告有干眼症状的情况,与此同时也观察到存在泪膜破裂时间BUT减少和泪液分泌减少的情况。但是因为未做对照组研究,无法说明这些情况是因为使用低浓度阿托品造成。
由此可推测干眼的表现可能是其他原因造成,如:
环境因素:多风、强气流,气温升高和空气干燥,长期使用空调或除湿机等;
用眼过度:长时间阅读、使用电脑等电子产品;
不合理(滥用)使用眼药水;
其他因素:过敏性结膜炎、熬夜、缺乏维生素A等。
如果孩子有干眼的表现,家长需带领孩子到正规机构做详细的问诊和具体的干眼相关检查来确认。儿童少见严重干眼,但轻度的干眼也常见,一般用人工泪液就可以有效处理症状。如果有轻度干眼症状,而未达到确诊干眼的程度,可以用0.1%多剂量无防腐剂玻璃酸钠滴眼液(如:海露)滴眼即可,该药没有防腐剂,可在开封后使用12周。
综上所述,儿童使用低浓度阿托品对近视控制有一定的效果,暂未发现使用后有直接造成干眼的证据。如果有干眼表现的,注意排查其他原因,使用0.1%无防腐剂玻璃酸钠滴眼液是常规的有效治疗方案。
参考文献
ShifeiWei,Shi-MingLi,NingliWang,etal.SafetyandEfficacyofLow-DoseAtropineEyedropsfortheTreatmentofMyopiaProgressioninChineseChildren:ARandomizedClinicalTrialJAMAOphthalmol.Oct1;(11):-.
文:梅颖编辑:Cacy
排版:晏昱凌投稿邮箱:jeremy.bie
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