Nicox：NCX治疗眼睑炎的2b期研究结果
宙格咨询
国际眼科公司Nicox近期公布了NCX在密西西比州进行的2b期临床研究的结果。
此次密西西比州研究涉及评估NCX药物，即0.1%丙酸氟替卡松眼用混悬液，使用方法为每天一次，与安慰剂对照，用于睑缘炎急性发作的患者。
该研究的主要结果衡量指标是在第15天从睑缘炎的三个特征性体征和症状（眼睑发红、眼睑碎屑和眼睑不适）中完全康复的患者比例以及用于评估结果的两个次要终点干眼症的体征和症状。
Nicox眼科国际公司
Nicox是一家专注于眼科的国际公司，旨在研究维持视力和改善眼睛健康的疗法。公司已在巴黎证券交易所上市。
该公司的战略是成为一家完全整合的眼科制药公司，专门从事眼科疾病新疗法的发现、开发和商业化。该战略包括通过临床开发推进其候选药物，直到药物在美国获得批准，并通过合作伙伴关系优化开发，最大化Nicox公司产品的价值。
同时，公司还会进行内部研究工作开发其候选药物组合，并寻找有潜在机会的专利许可协议或收购其他候选药物或眼科产品。
目前公司销售的两种药物均已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的产品：
1）VYZULTA?（拉坦前列素布诺眼用溶液），0.%，适用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压，是与博士伦公司（BauschHealthCompaniesInc）签订的全球独家许可协议。
2）ZERVIATE?（西替利嗪滴眼液），0.24%，适用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒，已与EyevancePharmaceuticals签订了在美国的独家许可协议，自年3月起在美国市场上市。
ZERVIATE同时与OcumensionTherapeutics就其在中国市场和大多数东南亚国家的开发和营销进行了签订的独家许可协议协商。Ocumension公司于年12月在中国启动了一项中国上市许可申请的3期临床研究。
公司持续进行的还有两项临床试验：
1）NCX用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)的一种新型一氧化氮(NO)供体前列腺素类似物。
2）NCX治疗急性睑缘炎的眼用混悬液。
NCX
NCX是一种创新的、获得专利的丙酸氟替卡松纳米晶体眼用混悬液，并正在开发用于治疗急性睑缘炎。
睑缘炎是一种常见的眼部疾病，其特征是眼睑发炎。密西西比研究是一项2b期临床研究，用于评估NCX药物，即0.1%丙酸氟替卡松眼用混悬液的疗效。在这项研究中，一共从美国的几个临床地点招募了名患者。研究期间，患者需每天使用一次药物，并与安慰剂来进行对比。
该研究的主要结果衡量指标是在试验的第15天起，从睑缘炎的三个特征性体征和症状（即眼睑发红、眼睑碎屑和眼睑不适）中查看完全康复的患者比例，同时也会收集用于最终评估的两个次要指标，即干眼症的体征和症状。
该研究目前的结果尚未未达到主要和次要疗效目标。然而，在研究中已经观察到NCX的潜在功效信号。
研究结果显示，在第15天完全治愈结果的主要目标方面，数值比安慰剂有所改善。NCX与安慰剂相比，在第8天（p=0.03）、第11天（p=0.01）和第15天相同关键体征和症状的综合评分从基线变化方面也显示出统计学上的显着差异(p=0.01)。
在14天的治疗期间，NCX被证明是安全且耐受良好的，没有出现严重的不良事件。并且NCX治疗组的所有不良事件都是轻微的。没有因不良事件而推迟研究中止。
与中国的合作协议
目前，NCX已成为与OcumensionTherapeutics签订独家许可协议的对象，用于其在中国市场的开发和商业化。
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